械字号膏药是什么意思

简述信息一览：

• 1、为什么很多贴膏都是械字号不是国药准字,有什么区别?
• 2、串雅拾方械字号是什么膏药?
• 3、药膏备案号药膏的备案
• 4、古青松膏药是械字号还是药字号?
• 5、械字号膏药含中药成分违法吗

为什么很多贴膏都是械字号不是国药准字,有什么区别?

械字号产品与妆字号产品的主要区别是在于功效定位不同！械字号必须严格按照国家医疗器械标准生产，不添加任何易引起皮肤反应的化学制剂。生产车间必须有专门的净化车，最低十万级。

械字号是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号，药械字分为三类，其注册证书由国家食品药品监督管理局统一印制，相应内容由审批注册的（食品）药品监督管理部门填写。

除菌程度不同。械字号是指医疗器械，风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号产品是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。械字号一类一般主要是由市食品药品监督管理局审批，械字号二类一般主要是由省食品药品监督管理局审批。

械字号是获得国家医疗器械生产许可证的产品。械字号达到医疗器械标准，医疗器械是指直接或者间接用于人体的仪器、设备、器具、体外诊断试剂及校准物、材料以及其他类似或者相关的物品且必须是无菌标准。

是指消毒用品，只能用于外用消毒杀菌产品的标注，并无其他功能与作用，不具备治疗效果，国家明确说明其不应宣传产品任何疗效的宣传械字号：是指医疗器械，械字号产品是有临床功效的，可以直接写在说明书上，都是有临床检验的，经过国家备案批准，可以在药店医院销售。

比上不足比下有余，其上市需要通过人体安全性检测，对人体影响较小，相比“妆字号”的用品，其标准更为严格。

串雅拾方械字号是什么膏药?

串雅拾方是纯中草药制作的膏药，是通过中医学点穴法和中草药来起到药效的，没有添加任何化学成分，或热辣的物理理疗成分，药方成分是串雅拾方的核心技术，是经国家药监局备案的一类械字号膏药。

串雅拾方医疗器械冷敷贴是一种以现代工艺制作的治疗骨伤科疾病的药贴，串雅拾方的药方来自于道医独家传承配方，是经过时间的筛选流传下来的精良配方，膏药芯是纯中草药研磨粉制作的，将膏药贴在穴位或病灶上，药气推动经气在经络里循经而走，起到消除症状或缓解病痛的作用。

串雅拾方的膏药贴一天（1贴）如果起效的话效果可以持续一个月以上；具体情况还是因人而异，跟病情和个人体质有关，按照疗程持续使用效果更好。

药膏备案号药膏的备案

械备号的意思是指医疗器械或者保健作用的膏药等产品的批文批号。属于医疗器械产品。不属于药品，属于医疗器械。是风险程度低，实行国家常规管理可以保证其安全、有效的医疗器械。械字号是有临床功效的可以直接写在说明书上，都是经过临观检验的。械字号产品安全性更高，都是经过国家食品药品监督管理局备案的。

不是。根据查询相关***息显示，备案是确定产品成分是否符合国标，不一定是必须写全成分。消毒产品除了要办理执行标准，消毒品生产许可证，还需要办理消字号备案，消字号备案的平台：全国消毒产品网上备案信息服务平台。

京卫本草并不是301研制，它是由中国人民***总医院研制的一款药膏，并且由北京市京卫医药保健品开发有限公司负责生产。虽然两个机构名字相似，但它们并不属于同一个公司，也没有任何关系。因此，京卫本草并不是301研制。是301医院委托生产的，算是药妆。

古青松膏药是械字号还是药字号?

1、是，属于一类医疗器械。膏药一般有四种批号：国药准字膏药、药械准字膏药、健用字膏药、消字号膏药。其中国药准字膏药盒药械准字膏药属于药品或辅助治疗，可以进入医院、药店的。而健用字膏药、消字号膏药主要用于保健和卫生消毒，不能当做治疗用品。

2、法律分析：普通膏药属于一类医疗器械，但也有二类医疗器械，是否合法要看销售膏药的种类定。

3、不是的，膏药主要分国药准字的和械字号的，我个人觉得药字号的缓解症状快些。

4、【消字号】只能用于外用消毒杀菌产品的标注，并无其他功能与作用；消字号不属于药品。

5、是的。健字号确实是保健品，药字号准字号是治病的，健字号不治病，针对的是健字号口服的而不是健字号贴剂，健字号贴剂改制之后现在没有任何一个***机构出具，都是民间私人商会给出的，不认可不合法属于假药，如果不相信完全可以查一下国家食药监局有没有该文号，正规的不怕查。

械字号膏药含中药成分违法吗

法律分析：膏药属于中药的一种剂型，正规合法销售的膏药应有国家食品药品监督管理局核发的药品准字号。根据国家食品药品监督管理局颁布的《药品说明书规范细则》有关规定，中药说明书格式中应标明主要成分。

法律分析：如果售卖的膏药是无国家许可的药，那么涉嫌销售假药罪。

摆摊卖膏药违法吗摆摊卖膏药是否违法，需要根据实际情况来确定：（1）只要卖的不是假药，坏药都不属于犯罪；（2）对于没有营业执照的就去摆摊卖东西，此时属于违反行政法规，是违法行为。

法律分析：个人卖膏药是违法的，但是并不一定属于犯罪行为。如果卖的膏药是假药的话，属于犯法的。有下列情形之一的，为假药：（一）药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的；（二）以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的。

膏药分国药准字、和地方械字。有的膏药属于一类医疗器械，卖械字是可以的，具体看包装盒上面是否有医疗器械文号标志。普通膏药属于一类医疗器械，但也有二类医疗器械，是否合法要看销售膏药的种类定。

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